從3月11日召開(kāi)全省市場(chǎng)監(jiān)管工作座談會(huì)上了解到,2019年我省藥品監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)一步完善監(jiān)管體制改革,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,著力在打基礎(chǔ)、防風(fēng)險(xiǎn)、抓治理、保安全、謀發(fā)展上下功夫,**提升藥品安全監(jiān)管水平。
為做好陜西省境內(nèi)“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑(以下簡(jiǎn)稱(chēng)中藥制劑)的備案管理工作,促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑健康、有序發(fā)展,根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》以及原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》等相關(guān)法律法規(guī),制定本細(xì)則。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理,保障公眾用械安全,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定頒布了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》),該《辦法》將于2018年3月1日起施行?,F(xiàn)就有關(guān)問(wèn)題解讀如下:
為按期完成《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求的“完善覆蓋全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系”工作任務(wù),在2015年年底前實(shí)現(xiàn)全部藥品制劑品種、全部生產(chǎn)和流通過(guò)程的電子監(jiān)管,現(xiàn)將藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和進(jìn)口藥品制藥廠商實(shí)施藥品電子監(jiān)管有關(guān)事宜公告如下:
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局近日下發(fā)《關(guān)于開(kāi)展2014年全國(guó)安全用藥月活動(dòng)的通知》,將于9月1日至10月31日,連續(xù)第四年在全國(guó)范圍內(nèi)集中開(kāi)展“全國(guó)安全用藥月”活動(dòng)。在過(guò)去三屆安全月活動(dòng)中,各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)緊扣社會(huì)公眾關(guān)注熱點(diǎn),精心策劃活動(dòng)內(nèi)容和形式,取得了良好社會(huì)反響,并獲得國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志的充分肯定。
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